Dispositivi medici
La Nostra Società è attiva da anni nel fornire consulenza alle Aziende Sanitarie pubbliche e private da un lato, per la corretta gestione dei dispositivi medici (individuazione sul mercato, acquisto, classificazione e gestione logistica), e ai Fabbricanti/Distributori di medical devices dall’altro, avendo acquisito il knowhow necessario all’applicazione degli ultimi provvedimenti amministrativi in materia (classificazione CND, nomenclatore GMDN, registrazione nel sistema NSIS del Ministero della Salute).
La registrazione “all-inclusive”
Il servizio di registrazione “all-inclusive” si compone di:
* Identificazione dei dispositivi oggetto dell’accordo;
* Sottoscrizione di un accordo di confidenzialità a tutela di qualsiasi tipo di informazione che venga trattata nell’ambito della registrazione;
* Identificazione dei Vostri referenti interni per singolo dispositivo o eventualmente per categorie omogenee;
* Coordinamento volto all’identificazione e la raccolta di tutta la documentazione necessaria alla registrazione;
* Classificazione di tutta la documentazione raccolta in formato elettronico;
* Prima disamina del materiale fornito, in funzione della registrazione al Repertorio;
* Relazione sugli eventuali punti di non conformità formale riscontrati nel corso della prima disamina e possibilità da parte Vostra di rettifica e/o integrazione della documentazione fornita;
* Supporto all’individuazione della corretta codifica GMDN e del relativo puntamento alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici per ciascuna tipologia di prodotto;
* Eventuale validazione da parte Vostra delle risultanze elaborate dalla Nostra società ai fini della registrazione ministeriale;
* Registrazione nella Nuova Banca Dati del Ministero della Salute in forma di caricamento massivo (ma specifico per ogni singolo dispositivo), con validazione attraverso firma elettronica;
* Eventuale reiterazione della presentazione a fronte di eventuali non conformità rilevate dal Ministero;
* Risconto dell’esito positivo della registrazione da parte del Ministero;
* Calcolo e predisposizione degli estremi per il versamento del diritto alla commercializzazione al SSN;
* Finalizzazione della registrazione del dispositivo sotto il profilo amministrativo a seguito versamento del diritto alla commercializzazione;
Gruppo di lavoro interdisciplinare
Logo Medici Per svolgere al meglio le proprie attività la Nostra società si avvale di un gruppo di lavoro interdisciplinare composto esclusivamente da specialisti del settore, contraddistinti da una lunga esperienza professionale maturata "sul campo".
La Nostra società
Il servizio di registrazione “all-inclusive” che Le presentiamo è gestito integralmente con risorse interne alla Nostra società: Servizi Valle d’Aosta, con sede ad Aosta.
La Nostra società nasce nel 1986 con l’obiettivo di fornire servizi integrati a valore aggiunto nell’ambito del supporto ai sistemi informativi. Ad oggi il nostro organico è composto da 14 professionisti, tutti a Noi legati a tempo indeterminato. Operiamo nel settore sanitario dal 1996 con una specializzazione particolare: la gestione di profili di cura di tipo diagnostico terapeutico. In questo settore possiamo annoverare quali referenze alcune tra le principali istituzioni sanitarie pubbliche nazionali e le principali agenzia sanitarie a livello comunitario. Da quest’ambito di specializzazione provengono anche tutte le professionalità che abbiamo coinvolto nella costituzione del Gruppo di Lavoro Interdisciplinare per la registrazione dei dispositivi medici al Repertorio del Ministero della Salute.
La Nostra proposta in concreto
Se e quando riteneste opportuno approfondire i termini del servizio che Le abbiamo qui brevemente illustrato, ci ritenga, senza impegno, a sua disposizione per valutare congiuntamente:
* Definizione dell’ambito e dei contenuti del servizio proposto (chi)
* Definizione dell’elenco dei dispositivi oggetto dell’accordo (come)
* Definizione delle modalità operative di collaborazione (come)
* Definizione di un cronogramma lavori condiviso (quando)
Sulla base di un incontro presso la Vostra struttura e degli elementi sorpa riportati saremo lieti di presentarLe la Nostra miglior offerta economica a fronte della modalità di servizio di registrazione “all-inclusive” che avrà scelto.
I Nostri riferimenti
Ser.Val. srl
Via Mazzini, 4
11100 Aosta (AO)
Referente interno di progetto: dott. Dimitri Varvello
Tel. 0165-32.553
Fax. 0165-32.483
Email: Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.